Аппарат FibroScan 530 Compact
- Габариты(ДхШхВ): 36 × 25× 46 мм
- Монитор: 15"
- Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7287
- НКМИ: 283970
- КТРУ: 26.60.12.132-00000032
- Страна изготовления: Франция
- Производитель: Echosens
Аппарат FibroScan 530 Compact представляет собой портативное неинвазивное диагностическое устройство экспертного класса, разработанное французской компанией Echosens для количественной оценки состояния печени . Устройство выполнено в планшетном форм-факторе, что обеспечивает его мобильность и удобство транспортировки (вес около 10 кг). В основе работы прибора лежит запатентованная технология VCTE™ (Vibration-Controlled Transient Elastography — вибрационно-контролируемая транзиентная эластография). В отличие от инвазивной биопсии, FibroScan позволяет получить точные данные о состоянии паренхимы печени без хирургического вмешательства, что делает процедуру безопасной и комфортной для пациента.
Назначение
Аппарат предназначен для выполнения двух ключевых измерений в рамках комплексной оценки состояния печени :
- Измерение жесткости печени (LSM by VCTE™): Оценка скорости распространения сдвиговой волны (50 Гц) позволяет определить степень фиброза печени и выявить риск наличия цирроза. Результат выражается в килопаскалях (кПа).
- Измерение контролируемого параметра затухания (CAP™): Оценка затухания ультразвукового сигнала на частоте 3,5 МГц позволяет количественно определить степень стеатоза (жировой дистрофии) печени. Результат выражается в дБ/м.
- Устройство применяется для диагностики и мониторинга пациентов с подтвержденными или подозреваемыми хроническими заболеваниями печени, включая вирусные гепатиты, неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП), алкогольную болезнь печени и другие патологии.
Ключевые особенности и преимущества
- Неинвазивность и безопасность: Процедура безболезненна и не требует забора тканей, что исключает риски, связанные с биопсией. Исследование может проводиться даже пациентам с кардиостимуляторами и беременным женщинам.
- Быстрота и эффективность: Исследование занимает всего 3–5 минут, а результат доступен сразу после завершения процедуры. Объем исследуемой ткани в 100–200 раз превышает объем биоптата, что обеспечивает высокую репрезентативность данных.
- Мобильность: Планшетный дизайн и аккумуляторная батарея делают аппарат идеальным для использования в различных клинических условиях, включая выездные исследования.
- Высокая точность: Согласно данным FDA, FibroScan 530 Compact демонстрирует показатели точности и смещения (bias), сопоставимые или превосходящие предыдущие модели (погрешность измерения жесткости составляет менее 11% для датчика M+ и 12% для XL+).
- Адаптивность для всех типов пациентов: Поддержка датчиков S+, M+ и XL+ позволяет проводить обследования пациентов любого возраста и телосложения, включая детей (с ограничениями) и пациентов с ожирением.
Совместимость
Аппарат совместим со всей линейкой ультразвуковых датчиков Echosens (S+, M+, XL+). Ключевой особенностью модели 530 Compact является наличие двух активных разъемов для датчиков, что позволяет быстро переключаться между ними в процессе обследования, не отвлекаясь на переподключение . Для расширения функциональности доступна опциональная тележка Roll-Stand 530 с выдвижным ящиком для хранения датчиков и водонепроницаемой клавиатурой. Система совместима с протоколом DICOM для интеграции в больничную информационную среду.