Ультразвуковой датчик M+ для аппаратов FibroScan
- Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7879
- НКМИ: 283970
- КТРУ: 26.60.12.132-00000032
- Страна изготовления: Франция
- Производитель: Echosens
Ультразвуковой датчик M+ для аппаратов FibroScan представляет собой стандартный датчик третьего поколения, предназначенный для обследования пациентов с обычным телосложением. Датчик состоит из одноэлементного ультразвукового трансдуцера, установленного на оси электродинамического вибратора, который генерирует кратковременную вибрацию, создающую упругую сдвиговую волну частотой 50 Гц . Эта волна распространяется через кожу и подкожные ткани в печень, а ультразвуковой трансдуцер одновременно выполняет серию измерений для расчета скорости распространения сдвиговой волны, на основе которой вычисляется эластичность печени в кПа.
Ультразвуковой трансдуцер датчика является единственным компонентом аппарата FibroScan, контактирующим с организмом пациента, и относится к рабочей части типа «B». Датчик M+ имеет улучшенную эргономику по сравнению с предыдущим поколением, что обеспечивает удобство работы и надежность измерений. Модель M+ получила одобрение FDA (510(k) K150239) для использования у пациентов в возрасте от 12 лет, наряду с расширением показаний для педиатрической популяции.
Назначение
Датчик M+ предназначен для выполнения двух ключевых неинвазивных измерений печени и селезенки:
- Измерение жесткости печени (LSM by VCTE™): Количественная оценка фиброза печени у взрослых пациентов с обычным телосложением (периметр грудной клетки > 75 см) и пациентов старше 18 лет при отсутствии рекомендации по использованию датчика XL+ . Глубина измерения составляет от 25 до 65 мм.
- Измерение селезенки (Spleen stiffness): При использовании датчика M+ доступно обследование селезенки с глубиной измерения от 25 до 55 мм.
- Измерение контролируемого параметра затухания (CAP™): Оценка стеатоза (жировой дистрофии) печени.
- Поддержка технологии Guided VCTE™: При активированном режиме Guided VCTE датчик M+ обеспечивает индикацию качества сигнала и помогает оператору выбрать оптимальную зону для измерения.
Ключевые особенности и преимущества
- Стандартный датчик. Является базовым датчиком для всех аппаратов FibroScan® и поставляется с каждым устройством.
- Оптимизированная эргономика. Улучшенный дизайн обеспечивает легкую обработку и надежные измерения
- Универсальность. Подходит для основной группы взрослых пациентов с обычным телосложением.
- Автоматическая рекомендация. Аппарат FibroScan автоматически рекомендует использование датчика M+ или XL+ в зависимости от морфологии пациента
- Поддержка селезенки. Единственный датчик в линейке, позволяющий проводить измерения жесткости селезенки.
- Клиническая валидация. Модель одобрена FDA и широко валидирована в международных руководствах.
Совместимость
Датчик S+ полностью совместим со следующими аппаратами FibroScan:
- FibroScan 530 Compact
- FibroScan 430 Mini / Mini+
- FibroScan 502 Touch