Ультразвуковой датчик M+ для аппаратов FibroScan

  • Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7879
  • НКМИ: 283970
  • КТРУ: 26.60.12.132-00000032
  • Страна изготовления: Франция
  • Производитель: Echosens
Под заказ
В корзину
Запросить КП
Описание

Ультразвуковой датчик M+ для аппаратов FibroScan представляет собой стандартный датчик третьего поколения, предназначенный для обследования пациентов с обычным телосложением. Датчик состоит из одноэлементного ультразвукового трансдуцера, установленного на оси электродинамического вибратора, который генерирует кратковременную вибрацию, создающую упругую сдвиговую волну частотой 50 Гц . Эта волна распространяется через кожу и подкожные ткани в печень, а ультразвуковой трансдуцер одновременно выполняет серию измерений для расчета скорости распространения сдвиговой волны, на основе которой вычисляется эластичность печени в кПа.

Ультразвуковой трансдуцер датчика является единственным компонентом аппарата FibroScan, контактирующим с организмом пациента, и относится к рабочей части типа «B». Датчик M+ имеет улучшенную эргономику по сравнению с предыдущим поколением, что обеспечивает удобство работы и надежность измерений. Модель M+ получила одобрение FDA (510(k) K150239) для использования у пациентов в возрасте от 12 лет, наряду с расширением показаний для педиатрической популяции.

 

Назначение

Датчик M+ предназначен для выполнения двух ключевых неинвазивных измерений печени и селезенки:

  • Измерение жесткости печени (LSM by VCTE™): Количественная оценка фиброза печени у взрослых пациентов с обычным телосложением (периметр грудной клетки > 75 см) и пациентов старше 18 лет при отсутствии рекомендации по использованию датчика XL+ . Глубина измерения составляет от 25 до 65 мм.
  • Измерение селезенки (Spleen stiffness): При использовании датчика M+ доступно обследование селезенки с глубиной измерения от 25 до 55 мм.
  • Измерение контролируемого параметра затухания (CAP™): Оценка стеатоза (жировой дистрофии) печени.
  • Поддержка технологии Guided VCTE™: При активированном режиме Guided VCTE датчик M+ обеспечивает индикацию качества сигнала и помогает оператору выбрать оптимальную зону для измерения.

Ключевые особенности и преимущества

  • Стандартный датчик. Является базовым датчиком для всех аппаратов FibroScan® и поставляется с каждым устройством.
  • Оптимизированная эргономика. Улучшенный дизайн обеспечивает легкую обработку и надежные измерения
  • Универсальность. Подходит для основной группы взрослых пациентов с обычным телосложением.
  • Автоматическая рекомендация.  Аппарат FibroScan автоматически рекомендует использование датчика M+ или XL+ в зависимости от морфологии пациента 
  • Поддержка селезенки. Единственный датчик в линейке, позволяющий проводить измерения жесткости селезенки.
  • Клиническая валидация. Модель одобрена FDA и широко валидирована в международных руководствах.

Совместимость

Датчик S+ полностью совместим со следующими аппаратами FibroScan:

  • FibroScan 530 Compact
  • FibroScan 430 Mini / Mini+
  • FibroScan 502 Touch
Развернуть

Технические характеристики

Производитель
Echosens
Страна
Франция
РУ
РЗН 2018/7879
КТРУ
26.60.12.132-00000032, 26.60.12.132-00000031, 26.60.12.132-00000030
НКМИ
283970
Класс медицинского изделия
Экспертный
Тип датчика
M+ (третье поколение)
Назначение
Педиатрический датчик для детей от 1 месяца до 14 лет и взрослых с астеническим телосложением
Технология
Vibration-Controlled Transient Elastography (VCTE™)
Глубина измерения
от 25 до 65 мм.
Метрологические характеристики
Диапазон жесткости (E)
2.0 – 75 кПа
Диапазон CAP
100 – 400 дБ/м
Погрешность (Bias)
(-14.3%) – (3.6%) по фантомам CIRS
Точность (Precision)
(0.2%) – (1.9%) по фантомам CIRS
Физические параметры
Длина
158 мм ± 5 мм
Диаметр
52 мм ± 5 мм
Вес
500 г ± 50 г
Развернуть